南京公司注冊 > 資金變更 > 江寧區強化企業主體責任,凈化醫療器械流通秩序

資金變更

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  為切實貫徹落實《醫療器械經營質量管理規范》要求,進一步強化企業主體責任,江寧區市場監督管理局通過“三個到位”提升轄區內醫療器械經營管理水平,凈化醫療器械流通秩序。


  一是指導到位。通過實際檢查、現場指導等方式對醫療器械經營企業的關鍵崗位人員進行培訓,提升企業人員的質量意識。針對企業特點和經營狀況及水平,提出解決方案和建議,讓一些“短板、跛腳、停滯”等企業“知難而退”。


  二是警示到位。對于違法違規的企業,該局嚴格依法依規進行處理。結合企業的問題,主動作為,指導企業依法經營。對于一些拒不整改的企業,一方面加大行政處罰力度,另一方面適時合理地勸其推出醫療器械流通行業。


  三是服務到位。對新進入醫療器械流通領域的企業,該局執法人員充分利用現場核查等對其關鍵崗位人員現場培訓、指導。對無法按照法規開展經營活動或經營水平不高的企業,該局通過“勸退”的方式,告知企業經營的風險點和難點,指導企業做好注銷經營許可證和撤銷備案憑證等手續。


  截止到7月24日,江寧區共有15家二類醫療器械經營企業主動撤銷了第二類經營備案憑證,13家三類醫療器械經營企業主動注銷了醫療器械經營許可證。(蔣伶俐)


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